受理号
药品名称
注册分类
申请类型
承办日期
企业名称
办理状态
状态日期
新报审评通道
审评结论
批准日期
研发历程
重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞，AS01E佐剂系统）
预防用生物制品3.1
进口
2026-02-08
GlaxoSmithKline Biologicals SA;GlaxoSmithKline Biologicals;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited;
上市
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
补充申请
2026-02-07
Daiichi Sankyo Europe GmbH;Simtra Deutschland GmbH;
补充申请
卡替拉韦注射液
化药5.1
补充申请
2026-02-07
ViiV Healthcare BV;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations);
补充申请
卡替拉韦注射液
化药5.1
补充申请
2026-02-07
ViiV Healthcare BV;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations);
补充申请
卡替拉韦钠片
化药5.1
补充申请
2026-02-07
ViiV Healthcare BV;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations);
补充申请
AZD3470薄膜衣片
化药1
进口
2026-02-07
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
IND
AZD3470薄膜衣片
化药1
进口
2026-02-07
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
IND
依普隆特生钠注射液
化药2.4
进口
2026-02-07
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
IND
伊匹木单抗注射液
治疗用生物制品生物制品
一次性进口
2026-02-07
Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company ;Bristol-Myers Squibb Company;上海复宏汉霖生物制药有限公司;