基本信息
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器械名称
远红外活血止痛贴
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注册证/备案号
皖械注准20162090263
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管理类别
第二类
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公司名称
安徽苗德堂药业有限公司
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公司地址
临泉县经济开发区管委会南侧
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生产地址
临泉县经济开发区前进东路与白沟西路交叉口往南100米
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
产品技术要求:性能指标和检验方法:外观、规格尺寸、含膏量、远红外线波长、法向发射率、耐热性、持粘性、剥离强度、残留粘性物质。
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审评/备案单位
安徽省药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-03-29
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有效期至
2026-03-28
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型号规格
5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、7cm×10cm、7.5cm×9cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、11cm×14.5cm、11cm×15cm、12cm×12cm、12cm×18cm、13cm×13cm、13cm×16cm、14cm×14cm、直径 13cm(圆形)、直径 14cm(圆形)。
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结构及组成
该产品以医用橡皮膏浆或医用热熔胶与一定比例的远红外陶瓷粉混匀,均匀涂于医用无纺布或白平布上,以防粘隔离纸为盖衬而制成。
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适用范围
适用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、关节炎和软组织损伤引起的疼痛的贴敷治疗。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原注册证:皖械注准20162260263作废。
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变更情况
在2024年01月25日变更如下:其他内容由“/” 变更为 “产品技术要求:性能指标和检验方法:外观、规格尺寸、含膏量、远红外线波长、法向发射率、耐热性、持粘性、剥离强度、残留粘性物质。”。
医疗器械唯一标识