-
器械名称
鼻腔海绵RAPID RHINO Nasal Dressings
-
注册证/备案号
国械注进20192140483
-
管理类别
第二类
-
公司名称
美国健尔有限公司ArthroCare Corporation
-
公司地址
7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531 USA
-
生产地址
1. 2301 E. Saint Elmo Road, Suite 110, Austin TX 78744, USA 2. 502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, COSTA RICA 3. B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, COSTA RICA
-
代理公司
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
-
代理公司地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
-
其他内容
无
-
审评/备案单位
国家药品监督管理局
-
批准/备案日期
2024-02-29
-
有效期至
2029-09-26
-
型号规格
RR1000
-
结构及组成
该产品由100%羧甲基纤维素制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
-
适用范围
本产品用于手术或创伤后置于鼻腔内，用于控制少量的鼻出血。
-
产品储存条件及有效期
-
附件
产品技术要求
-
备注
/
-
变更情况
2019-11-22 “注册人名称:ArthroCare Corporation”变更为“注册人名称:ArthroCare Corporation 美国健尔有限公司”。
2021-09-01 产品有效期由2年变更为3年，详见附件《产品技术要求变化对比表》。
