基本信息
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器械名称
半导体激光治疗仪
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注册证/备案号
鄂械注准20142091696
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管理类别
第二类
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公司名称
武汉光盾科技有限公司
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公司地址
武汉东湖新技术开发区光谷大道303号光谷.芯中心二期2-05幢3层1号
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生产地址
武汉东湖新技术开发区光谷大道303号光谷.芯中心二期2-05幢3层1号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
湖北省药品监督管理局
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批准/备案日期
2019-10-30
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有效期至
2024-10-29
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型号规格
GD02-B型 、GD07-W型、GD10-D型、GD18-M型。
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结构及组成
产品由主机、充电器和激光器组成。
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适用范围
用于鼻腔和体表局部照射，对消炎、缓解疼痛、降低血粘度、降低血脂有辅助治疗作用。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求。
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备注
无
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变更情况
型号规格由“GD02-B型 、GD07-W型、GD10-D型、GD18-M型”变更为“GD02-B型 、GD07-W型、GD07-W-2型、GD10-D型、GD10-D-2型、GD18-M型、GD18-M-2型”。产品技术要求变更;适用范围由“用于鼻腔和体表局部照射，对消炎、缓解疼痛、降低血粘度、降低血脂有辅助治疗作用。”变更为“适用于高脂血症、高粘血症、高血压、高血糖及高脂血症、高粘血症引起的缺血性心脑血管疾病如冠心病、脑梗塞的辅助治疗及预防。”;生产地址由“武汉东湖新技术开发区光谷大道303号光谷？芯中心二期2-05幢3层1号”变更为“1、武汉东湖新技术开发区光谷大道303号光谷？芯中心二期2-05幢3层1号；2、武汉东湖新技术开发区光谷大道303号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢201、202房。”;
医疗器械唯一标识
