可吸收复合材料人工骨
基本信息
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器械名称可吸收复合材料人工骨
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注册证/备案号国械注准20243131040
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管理类别第三类
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公司名称杭州卫达生物材料科技有限公司
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公司地址浙江省杭州经济技术开发区21号大街600号2幢387室
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生产地址浙江省杭州经济技术开发区21号大街600号2幢387室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2024-05-31
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有效期至2029-05-30
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型号规格见附页
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结构及组成该产品由40%聚(L-丙交酯-co-乙交酯)和60%β-磷酸三钙组成，为白色柔性团状纤维，呈棉花状。产品经辐照灭菌，无菌有效期三年。
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适用范围用于骨科创伤以及手术引起的不影响骨结构稳定性的四肢骨缺损的填充。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注/
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变更情况2024-06-18 生产地址由杭州经开区21号大街600号2号楼387室;变更为：浙江省杭州经济技术开发区21号大街600号2幢387室