基本信息
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器械名称
医学显微图像扫描系统
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注册证/备案号
桂械注准20252220249
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管理类别
第二类
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公司名称
广西莅时智能科技有限公司
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公司地址
广西壮族自治区防城港市防城区北部湾大道与文昌大道交汇处的云朗科技园一期3号楼2层215、217室
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生产地址
广西壮族自治区防城港市防城区北部湾大道与文昌大道交汇处的云朗科技园一期3号楼2层215、217室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广西壮族自治区药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-06-19
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有效期至
2030-06-18
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型号规格
LS-ACS-CL100、LS-ACS-BW100、LS-ACS-DB100、LS-ACS-CL200、LS-ACS-BW200、LS-ACS-DB200
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结构及组成
由光学成像系统(包括电动显微镜、电动平台)、图像采集系统(彩色相机,黑白相机)、计算机系统、医学显微图像扫描软件(软件发布版本号:V1.0)以及附属部件(部件由滴油系统及连供片仓)组成,其中计算机系统为选配。
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适用范围
用于医疗机构进行染色体标本玻片的显微图像扫描、观察及拍摄。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识