血流导向密网支架
基本信息
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器械名称血流导向密网支架
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注册证/备案号国械注准20253130732
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管理类别第三类
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公司名称江苏暖阳医疗器械有限公司
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公司地址南通市崇川区市北科技城永福路10号
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生产地址江苏省南通市崇川区市北科技城永福路10号6幢第六层、第七层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2025-04-09
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有效期至2030-04-08
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型号规格见附件。
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结构及组成该产品是自扩张血管支架系统，由支架和输送系统组成。支架由钴铬合金与铂钨合金丝编织而成；输送系统由部分可剥离导入鞘、输送导丝、输送导管、释放手柄组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。
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适用范围该产品适用于成人患者颈内动脉（岩骨段至末端）与椎动脉未破裂的囊状宽颈（瘤颈≥4mm或瘤体/瘤颈比<2）或梭形动脉瘤；载瘤血管直径2.0~6.0mm。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注/
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变更情况