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器械名称
医用牙脱敏材料
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注册证/备案号
桂械注准20242170226
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管理类别
第二类
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公司名称
广西信业生物技术有限公司
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公司地址
广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室
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生产地址
广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广西壮族自治区药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-02-17
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有效期至
2029-08-05
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型号规格
成人型、儿童型。2g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、160g、180g、200g、240g、320g、360g、400g、500g
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结构及组成
本产品由脱敏材料和聚乙烯复合软管组成。成人型：脱敏材料由生物活性玻璃、羟基磷灰石、碳酸钙、氯化钾、乙酸锶、柠檬酸锌、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、黄原胶、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、山梨醇、丙二醇、木糖醇、N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺组成；儿童型：脱敏材料由生物活性玻璃、羟基磷灰石、碳酸钙、氯化钾、乙酸锶、柠檬酸锌、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、黄原胶、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、山梨醇、丙二醇、木糖醇、草莓香精组成。非无菌提供。
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适用范围
适用于消除暴露的牙颈部的过敏症状；封闭牙本质小管，减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。
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产品储存条件及有效期
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附件
无
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备注
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变更情况
2025年02月17日 注册人名称由“广西信业生物技术有限公司”变更为“广西璟炜生物技术有限公司”。
