基本信息
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器械名称
电子下消化道内窥镜
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注册证/备案号
粤械注准20252060887
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管理类别
第二类
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公司名称
深圳市科曼医疗设备有限公司
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公司地址
深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)
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生产地址
深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼;东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
广东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-06-19
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有效期至
2030-06-18
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型号规格
EC-300、EC-300L、EC-A30、EC-A30L、EC-A20、EC-A20L、EC-300P、EC-300PL、EC-A30P、EC-A30PL、EC-A20P、EC-A20PL、EC-300T、EC-300TL、EC-A30T、EC-A30TL、EC-A20T、EC-A20TL。
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结构及组成
由头端部、弯曲部、插入部、操作部及连接器部组成。
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适用范围
与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号:EIS-2000U、EIS-2000Pro、EIS-2000C、EIS-2000E、EIS-2000S、EIS-2000X)配合使用,用于通过视频显示器提供影像供下消化道(包括肛门、直肠、结肠、回盲部)观察、诊断和治疗。
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产品储存条件及有效期
无
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附件
无
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识