瓣膜成形环Memo 4D Annuloplasty Ring

基本信息

器械名称

瓣膜成形环Memo 4D Annuloplasty Ring
注册证/备案号

国械注进20243130219
管理类别

第三类
公司名称

恪心意大利有限公司Corcym S.r.l.
公司地址

Via Crescentino sn 13040 Saluggia (VC) ITALY.
生产地址

Via Crescentino sn 13040 Saluggia (VC) ITALY.
代理公司

恪心医疗科技（上海）有限公司
代理公司地址

中国（上海）自由贸易试验区正定路515号1幢A6库区集中辅助区四层4003室
其他内容

无
审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2024-04-28
有效期至

2029-04-27
型号规格

见附页。
结构及组成

该产品由镍钛诺合金内核、硅橡胶环、PET 缝合环（外涂涂层）、黄色线圈和蓝色单丝线组成的可拆卸系统以及非植入物部分持环器组成。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用，货架有效期5年。
适用范围

该产品用于二尖瓣关闭不全的成形术。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

无
变更情况

2024-06-06 代理人住所由:上海市静安区石门一路288号一座20层2043、2044、2045室;代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区正定路515号1幢A6库区集中辅助区四层4003室