人类SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）

基本信息

• 器械名称
  人类SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）
• 注册证/备案号
  国械注准20223400637
• 管理类别
  第三类
• 公司名称
  上海锐翌生物科技有限公司
• 公司地址
  上海市闵行区新骏环路138号6幢202-3、302室
• 生产地址
  上海市闵行区新骏环路138号6幢202、302室；上海市闵行区新骏环路245号E幢6层616室
• 代理公司
• 代理公司地址
• 其他内容
  /
• 审评/备案单位
  国家药品监督管理局
• 批准/备案日期
  2022-05-13
• 有效期至
  2027-05-12
• 型号规格
  48人份/盒
• 结构及组成
  扩增反应试剂、对照品。（具体内容详见产品说明书）
• 适用范围
  本产品用于体外定性检测人粪便样本中肠道脱落细胞的SFRP2和SDC2基因的甲基化。
• 产品储存条件及有效期
  1. 试剂盒应避光保存。PCR扩增反应试剂及对照品置于-20±5℃保存。2. 试剂盒在正确储存条件下有效期12个月。
• 附件
  产品技术要求、说明书
• 备注
• 变更情况
  2022-09-06 “生产地址:上海市闵行区新骏环路138号6幢202-3、302室；上海市闵行区新骏环路245号E幢6层616室”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路138号6幢202、302室；上海市闵行区新骏环路245号E幢6层616室” 2022-09-06 “生产地址:上海市闵行区新骏环路138号6幢202-3、302室；上海市闵行区新骏环路245号E幢6层616室”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路138号6幢202、302室；上海市闵行区新骏环路245号E幢6层616室”

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