基本信息
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器械名称
医用透明质酸钠修护贴
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注册证/备案号
湘械注准20232140594
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管理类别
第二类
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公司名称
湖南星马南洋生物医药有限公司
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公司地址
湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区产业开发区第三期八栋
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生产地址
湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道鲸港园区内(委托生产)
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
湖南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-07-03
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有效期至
2028-07-02
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型号规格
10g/贴、12g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、23g/贴、25g/贴、26g/贴、28g/贴、30g/贴、32g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、48g/贴。
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结构及组成
产品由透明质酸钠溶液、无纺布和聚丙烯珠光膜组成。透明质酸钠溶液由透明质酸钠、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯和纯化水制成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
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适用范围
产品通过在创面表面形成保护层,起保湿和物理屏障作用。用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的覆盖及周围皮肤的护理。为创面愈合提供微环境。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识