结石红外光谱自动分析系统
基本信息
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器械名称结石红外光谱自动分析系统
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注册证/备案号津械注准20252070051
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管理类别第二类
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公司名称蓝莫德（天津）科学仪器股份有限公司
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公司地址天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地L座301室
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生产地址天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地L座301室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位天津市药品监督管理局
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批准/备案日期2025-06-18
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有效期至2030-03-03
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型号规格DSD-22
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结构及组成本产品由主机、结石红外光谱自动分析软件（型号：LIIR，发布版本号：V8.0）、电源适配器组成。
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适用范围适合于采用红外光谱分析法的人体泌尿系统结石成分的定性分析。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注本文件与"津械注准20252070051"注册证共同使用。
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变更情况产品技术要求变更 20250618,其他变更 20250618