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他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素校准品

基本信息

  • 器械名称
    他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素校准品
  • 注册证/备案号
    浙械注准20212400642
  • 管理类别
    第二类
  • 公司名称
    浙江迪赛思诊断技术有限公司
  • 公司地址
    浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
  • 生产地址
    浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
  • 代理公司
  • 代理公司地址
  • 其他内容
  • 审评/备案单位
    浙江省药品监督管理局
  • 批准/备案日期
    2021-12-27
  • 有效期至
    2026-12-26
  • 型号规格
    5瓶×180μL(冻干粉)
  • 结构及组成
    IS-校准品1、IS-校准品2、IS-校准品3、IS-校准品4、IS-校准品5、赋值证书。(具体内容详见说明书)
  • 适用范围
    本产品与本公司生产的他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)配套使用,用于免疫抑制剂(他克莫司、环孢霉素A、雷帕霉素)项目的校准。
  • 产品储存条件及有效期
    该试剂盒2℃~8℃条件下密封储存,有效期6个月。
  • 附件
  • 备注
  • 变更情况

医疗器械唯一标识