他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素校准品
基本信息
-
器械名称他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素校准品
-
注册证/备案号浙械注准20212400642
-
管理类别第二类
-
公司名称浙江迪赛思诊断技术有限公司
-
公司地址浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
-
生产地址浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容
-
审评/备案单位浙江省药品监督管理局
-
批准/备案日期2021-12-27
-
有效期至2026-12-26
-
型号规格5瓶×180μL(冻干粉)
-
结构及组成IS-校准品1、IS-校准品2、IS-校准品3、IS-校准品4、IS-校准品5、赋值证书。(具体内容详见说明书)
-
适用范围本产品与本公司生产的他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)配套使用,用于免疫抑制剂(他克莫司、环孢霉素A、雷帕霉素)项目的校准。
-
产品储存条件及有效期该试剂盒2℃~8℃条件下密封储存,有效期6个月。
-
附件
-
备注
-
变更情况