他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
基本信息
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器械名称他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
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注册证/备案号浙械注准20212400640
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管理类别第二类
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公司名称浙江迪赛思诊断技术有限公司
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公司地址浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
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生产地址浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位浙江省药品监督管理局
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批准/备案日期2021-12-27
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有效期至2026-12-26
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型号规格96测试/盒、192测试/盒。
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结构及组成IS-内标液、IS-系统适用性溶液、IS-校准品1、IS-校准品2、IS-校准品3、IS-校准品4、IS-校准品5、IS-质控品1、IS-质控品2、IS-内标稀释液、赋值证书。(具体内容详见说明书)
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适用范围本产品用于体外定量检测人全血样本中免疫抑制剂(他克莫司、环孢霉素A、雷帕霉素)的浓度。
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产品储存条件及有效期该试剂盒2℃~8℃条件下密封储存,有效期6个月。
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附件
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备注
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变更情况