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一次性使用细胞刷

基本信息

  • 器械名称
    一次性使用细胞刷
  • 注册证/备案号
    京械注准20232020551
  • 管理类别
    第二类
  • 公司名称
    北京赛舒特医疗器械有限公司
  • 公司地址
    北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院8号楼501
  • 生产地址
    北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院8号楼501
  • 代理公司
  • 代理公司地址
  • 其他内容
    其它内容
  • 审评/备案单位
    北京市药品监督管理局
  • 批准/备案日期
    2023-09-11
  • 有效期至
    2028-09-10
  • 型号规格
    CBWZ-6-20/105、CBYZ-11-20/160、CBYZ-11-20/260、CBYZ-18-20/180、CBYZ-24-20/105、CBYZ-24-20/190、CBWZ-6-25/105、CBYZ-11-25/160、CBYZ-11-25/260、CBYZ-18-25/180、CBYZ-24-25/105、CBYZ-24-25/190、CBWZ-6-30/105、CBYZ-11-30/160、CBYZ-11-30/260、CBYZ-18-30/180、CBYZ-24-30/105、CBYZ-24-30/190、CBWZ-6-40/105、CBYZ-11-40/160、CBYZ-11-40/260、CBYZ-18-40/180、CBYZ-24-40/105、CBYZ-24-40/190、CBWZ-6-60/105、CBYZ-11-60/160、CBYZ-11-60/260、CBYZ-18-60/180、CBYZ-24-60/105、CBYZ-24-60/190、CBWZ-6-20/120、CBYZ-11-20/180、CBYZ-18-20/105、CBYZ-18-20/190、CBYZ-24-20/120、CBYZ-24-20/230、CBWZ-6-25/120、CBYZ-11-25/180、CBYZ-18-25/105、CBYZ-18-25/190、CBYZ-24-25/120、CBYZ-24-25/230、CBWZ-6-30/120、CBYZ-11-30/180、CBYZ-18-30/105、CBYZ-18-30/190、CBYZ-24-30/120、CBYZ-24-30/230、CBWZ-6-40/120、CBYZ-11-40/180、CBYZ-18-40/105、CBYZ-18-40/190、CBYZ-24-40/120、CBYZ-24-40/230、CBWZ-6-60/120、CBYZ-11-60/180、CBYZ-18-60/105、CBYZ-18-60/190、CBYZ-24-60/120、CBYZ-24-60/230、CBYZ-11-20/105、CBYZ-11-20/190、CBYZ-18-20/120、CBYZ-18-20/230、CBYZ-24-20/160、CBYZ-24-20/260、CBYZ-11-25/105、CBYZ-11-25/190、CBYZ-18-25/120、CBYZ-18-25/230、CBYZ-24-25/160、CBYZ-24-25/260、CBYZ-11-30/105、CBYZ-11-30/190、CBYZ-18-30/120、CBYZ-18-30/230、CBYZ-24-30/160、CBYZ-24-30/260、CBYZ-11-40/105、CBYZ-11-40/190、CBYZ-18-40/120、CBYZ-18-40/230、CBYZ-24-40/160、CBYZ-24-40/260、CBYZ-11-60/105、CBYZ-11-60/190、CBYZ-18-60/120、CBYZ-18-60/230、CBYZ-24-60/160、CBYZ-24-60/260、CBYZ-11-20/120、CBYZ-11-20/230、CBYZ-18-20/160、CBYZ-18-20/260、CBYZ-24-20/180、CBYZ-11-25/120、CBYZ-11-25/230、CBYZ-18-25/160、CBYZ-18-25/260、CBYZ-24-25/180、CBYZ-11-30/120、CBYZ-11-30/230、CBYZ-18-30/160、CBYZ-18-30/260、CBYZ-24-30/180、CBYZ-11-40/120、CBYZ-11-40/230、CBYZ-18-40/160、CBYZ-18-40/260、CBYZ-24-40/180、CBYZ-11-60/120、CBYZ-11-60/230、CBYZ-18-60/160、CBYZ-18-60/260、CBYZ-24-60/180
  • 结构及组成
    一次性使用细胞刷按是否有外管分为Y型（有外管）和W型（无外管）两种型号，细胞刷头部形式为直形，Y型由手柄总成、外管、钢丝绳、刷头组成，W型由手柄总成、钢丝绳、刷头组成。手柄材质为ABS材质、外管为PTFE材质，钢丝绳为06Cr19Ni10材质、刷头为尼龙材质。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。
  • 适用范围
    本产品适用于在内窥镜手术下，供临床刷取细胞样品用。
  • 产品储存条件及有效期
    3年
  • 附件
    产品技术要求
  • 备注
  • 变更情况

医疗器械唯一标识

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