肌酸激酶同工酶MB(CK—MB)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

基本信息

器械名称

肌酸激酶同工酶MB(CK—MB)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
注册证/备案号

粤械注准20152400848
管理类别

第二类
公司名称

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
公司地址

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址

深圳市光明新区南环大道1203号
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

广东省药品监督管理局
批准/备案日期

2020-03-20
有效期至

2025-03-19
型号规格

2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒
结构及组成

磁珠包被物（Ra）：包被着抗CK-MB抗体（小鼠单抗，IgG）的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂；酶标记物（Rb）：抗CK-MB抗体（小鼠单抗，IgG）-碱性磷酸酶标记物溶于缓冲液，含防腐剂。
适用范围

用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中肌酸激酶同工酶MB的含量。
产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期365天。上机使用后，在2～8℃的贮存环境下有效期为28天。
附件

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备注

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变更情况