登记号
试验通俗题目
药物名称
适应症
试验分期
申办单位
试验组长单位
首次公示时间
首例入组
试验状态
状态日期
研发历程
唑尼沙胺片生物等效性试验
唑尼沙胺片
部分性癫痫发作和整体性癫痫发作的下列发作类型：部分性癫痫发作 单纯部分性癫痫发作【运动性发作（包括杰克逊型），自主神经性发作，精神症状性发作】 复杂部分性癫痫发作【精神症状性发作，运动性发作】 继发性全面性强直阵挛性发作【强直阵挛性发作（大发作）】；整体性癫痫发作 强直阵挛性发作【强直阵挛性发作（整体挛性发作，大发作）】 强直性发作【整体挛性发作】 非典型失神发作【异型小发作】；混合发作【混合发作】
其他
湖南尚众合生物医药有限公司
苏州大学附属第四医院（苏州市独墅湖医院）
2025-04-28
进行中 （尚未招募）
美沙拉秦肠溶片生物等效性试验
美沙拉秦肠溶片
（1）用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗。 （2）用于克罗恩病急性发作期的治疗。
其他
湖南尚众合生物医药有限公司
淄博市中心医院
2025-04-28
进行中 （尚未招募）
在 HER2 低表达复发/转移性乳腺癌患者中对比 BL-M07D1 与研究者选择的化疗的随机对照 III 期临床研究
注射用BL-M07D1
HER2 低表达复发/转移性乳腺癌
III期
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司
中山大学孙逸仙纪念医院;湖南省肿瘤医院
2025-04-28
进行中 （尚未招募）
NA
氟比洛芬凝胶贴膏 NA
下述疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱和肌腱炎、腱鞘周围炎， 肱骨外上髁炎（网球肘），肌肉疼痛，外伤所致肿胀、疼痛。
其他
广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司
广州医科大学附属第二医院
2025-04-28
进行中 （尚未招募）
NG-ZG122人源化单抗注射液在成人中重度哮喘受试者中的II期临床试验
MG-ZG122人源化单抗注射液
哮喘
II期
上海麦济生物技术有限公司
中日友好医院
2025-04-28
进行中 （尚未招募）
女性人体药代动力学研究
利多卡因丙胺卡因气雾剂
本品适用于治疗成年男性原发性早泄。
I期
山东华铂凯盛生物科技有限公司;鲁南贝特制药有限公司
杭州市第一人民医院
2025-04-28
进行中 （尚未招募）
一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究
NH600001乳状注射液
麻醉诱导和短时手术麻醉
III期
江苏恩华药业股份有限公司
中南大学湘雅三医院
2025-04-28
进行中 （尚未招募）
头孢克洛缓释片(Ⅱ)在健康参与者中的生物等效性研究
头孢克洛缓释片（II）
头孢克洛缓释片适用于敏感病原菌所致的下列感染： ① 急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作：肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、副流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和金黄色葡萄球菌所致。 ② 咽炎、扁桃体炎：由化脓性链球菌(A组链球菌)所致。(青霉素一般为治疗和预防链球菌感染的选择药物，包括风湿热的预防。虽然头孢克洛缓释片通常能够有效地清除口咽部的链球菌；但并无足够的资料证实头孢克洛缓释片可预防风湿热发作)。 ③ 肺炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 ④ 鼻窦炎：由肺炎链球菌(仅为青霉素敏感菌株)、流感嗜血杆菌 (包括产β-内酰胺酶菌株)、及卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 ⑤ 单纯性下尿路感染：包括由大肠埃希杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌及腐生葡萄球菌所致的膀胱炎和无症状菌尿。 ⑥ 皮肤软组织感染：由化脓性链球菌(A组链球菌)、金黄色葡萄球菌 (包括产β-内酰胺酶菌株)、和表皮葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 需进行细菌学研究明确病原学诊断，并测定病原菌对头孢克洛的敏感性。留取相应标本后即开始治疗。根据培养及药敏结果调整抗菌药物。
其他
国药集团致君（深圳）制药有限公司
新郑华信民生医院
2025-04-28
进行中 （尚未招募）
一项在健康受试者中开展的MT1011的I期临床研究
注射用MT1011
本品拟用于接受抗凝剂治疗（如凝血因子Xa的抑制剂利伐沙班或阿哌沙班）的患者，因危及生命或无法控制的出血而需要逆转抗凝治疗时使用
I期
陕西麦科奥特科技有限公司
首都医科大学附属北京世纪坛医院
2025-04-29
进行中 （尚未招募）
鲑降钙素注射液生物等效性研究
鲑降钙素注射液
预防突然固定引起的急性骨丢失；Paget氏骨病（变形性骨炎）；神经营养障碍-Sudeck氏病；由以下原因引起高钙血症和高钙血症危象患者的治疗：继发于乳腺癌、肺癌、肾癌、骨髓瘤或其它恶性肿瘤疾病的肿瘤性骨溶解；甲状旁腺功能亢进、制动或维生素D中毒
其他
银谷制药有限责任公司
杭州市第一人民医院
2025-04-28
进行中 （尚未招募）
评价UA026片在健康成年受试者及中、重度斑块状银屑病成年患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和食物影响的I期临床研究
UA026片
银屑病
I期
祐森健恒生物医药（上海）有限公司
杭州市第一人民医院
2025-04-28
进行中 （尚未招募）
比索洛尔氨氯地平片在健康研究参与者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
比索洛尔氨氯地平片
作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。
其他
山西同达药业有限公司
蚌埠医学院第一附属医院
2025-04-28
进行中 （尚未招募）
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液生物等效性预试验
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗
其他
南京力成药业有限公司
武汉市中心医院
2025-04-28
进行中 （尚未招募）
他达拉非片生物等效性试验
他达拉非片
（1）治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。（2）治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH，Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
其他
湖北省宏源药业科技股份有限公司
河南（郑州）中汇心血管病医院
2025-04-27
进行中 （尚未招募）
磷苯妥英钠注射液生物等效性试验
磷苯妥英钠注射液
本品适用于：1）全面性强直-阵挛性癫痫持续状态的治疗；2）神经外科手术期间癫痫发作的预防和治疗；3）短期替代口服苯妥英。仅当无法口服苯妥英时，才可使用本品。
其他
海南慧通生物医药科技有限公司
贵州医科大学附属肿瘤医院
2025-04-27
进行中 （尚未招募）
磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验
磷酸奥司他韦胶囊
治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 1) 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2) 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
其他
云鹏医药集团有限公司
通化市中心医院
2025-04-28
进行中 （尚未招募）
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)在健康受试者中的生物等效性研究
达格列净二甲双胍缓释片（IV）
本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
其他
山东诺明康药物研究院有限公司
新郑华信民生医院
2025-04-28
进行中 （尚未招募）
生物等效性研究
盐酸达泊西汀片
本品用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴道内射精潜伏时间(ELT)小于2分钟,和阴茎在插入明道之前、过程当中或 者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精,和因星泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍 和 射精控制能力不佳,和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
其他
中山可可康制药有限公司
贵州医科大学附属医院
2025-04-27
进行中 （尚未招募）